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无尘室专用隔间板材的设计与选用
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板材的分类:按材质分类可分为:实木板、人造板两大类...
制药企业洁净厂百级洁净区作法探讨
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药品生产厂房洁净车间内,经常会有局部百级区,或要求某一个房间或几个房间为百级,或要求某个房间内部分区域为百级,这些百级区面积一般都不大,从几十平方米到几平方米甚至零点几平方米不等,通常为一个洁净区内工艺流水线的一部分,但它们在洁净厂房中都有着非常重要的作用。它...
PCR实验室设计规划方案
PCR实验室设计规划方案

基因扩增实验室又称PCR实验室,实验室原则上分为四个单独的工作区域,前两区为扩增前区,后两区为扩增后区。扩增前区与扩增后区应严格分开。实验材料、试剂、记录纸、笔、清洁材料等,只能从扩增前区流向扩增后区,即从试剂准备区→样品处理区→扩增区→扩增产物分析区,不得逆...
HIV实验室的整体设计规划要求
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艾滋病血清学检测(包括筛查和确认实验室)、免疫学和核酸检测应在符合Ⅱ级生物安全实验室(BSL-2)要求的艾滋病检测实验室中进行。应符合《实验室生物安全通用要求》(GB 19489-2008)对II级生物安全实验室的各项要求...
制药厂GMP认证应该注意哪些问题?
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“GMP”是英文Good Manufacturing Practice的缩写,中文的意思是“良好作业规范”,或是“优良制造标准”,是一种特别注重在生产过程中实施对产品质量与卫生安全的自主性管理制度。它是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准,要求企业从原料、人...
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